اکثر مکاتبات کومش از طریق ایمیل سایت می باشد. لطفا Spam ایمیل خود را نیز چک نمایید.
   [صفحه اصلی ]   [Archive] [ English ]  
:: صفحه اصلي :: درباره نشريه :: آخرين شماره :: تمام شماره‌ها :: جستجو :: ثبت نام :: ارسال مقاله :: تماس با ما ::
:: جلد 24، شماره 2 - ( ویژه نامه پزشکی فرد محور- فروردین و اردیبهشت 1401 ) ::
جلد 24 شماره 2 صفحات 254-245 برگشت به فهرست نسخه ها
ارائه مدل مفهومی مرتبط با پیچیدگی‌های پیش‌روی فارماکوژنومیکس در ایران: پژوهشی کیفی-کاربردی بر اساس مولفه‌های سیاست ملی دارویی
نیره آیتی ، منیره افضلی ، ماندانا حسن‌زاد ، عباس کبریائی‌زاده ، علی رجب‌زاده قطری ، شکوفه نیکفر*
چکیده:   (269 مشاهده)
هدف: عملیاتی نمودن فارماکوژنومیکس اثرات آشکار بر جنبه‌های بالینی، اقتصادی و نظارتی در نظام سلامت داشته و چالش‌هایی را در زمینه دسترسی به وجود می‌آورد؛ لذا، نیاز به تدوین استانداردهای علمی-عملکردی با عنایت به مولفه‌های سیاست ملی دارویی احساس می‌شود. هدف مطالعه حاضر، یافتن پیچیدگی‌های مرتبط با عملیاتی نمودن فارماکوژنومیکس در ایران و ارائه مدل مفهومی مبتنی بر شواهد جهت استفاده در تدوین بسته سیاستی می‌باشد.
مواد و روشها: پژوهش حاضر، یک مطالعه کیفی- کاربردی با روش سیستمی نرم می‌باشد. در گام اول مطالعه مرور دامنه به روش جستجوی نظام‌مند با هدف شناخت تجربیات سایر کشورها انجام گردید. گام دوم چالش‌های یافت شده با رویکرد ﺗﻮﺳﻌﻪ و ﺗﺤلیل ﮔﺰینه‌ﻫﺎی راﻫﺒﺮدی و سپس تدوین نقشه‌های شناختی در پنل متخصصین بررسی، سطوح ارتباطی با مدل‌سازی ساختاری-تفسیری شناسایی و ذی‌نفعان مرتبط یافت شد. در گام سوم، مدل مفهومی با کمک اطلاعات حاصل از گام‌های قبلی ترسیم گردید.
یافتهها: در جست‌وجوی سیتماتیک 82 مطالعه جهت آنالیز کیفی برگزیده شد. چالش‌های مورد اشاره، که بعداً به تایید متخصصین رسید، شامل مطالعات بالینی، مطلوبیت بالینی تست‌ها و اعتبارسنجی بیومارکرها در مولفه اثربخشی/ایمنی، قیمت، بیمه و مطالعات ارزیابی اقتصادی در مولفه قابلیت پرداخت، دسترسی فیزیکی، تدوین ضوابط و مدیریت ذی‌نفعان در مولفه دسترسی و در نهایت آموزش، تدوین گایدلاین‌ها، پذیرش بیمار، تکنولوژی اطلاعات، پایه‌گذاری عملیاتی و مخاطرات اخلاقی/قانونی/اجتماعی در مولفه مصرف منطقی بود. در این میان، بیش‌ترین شاخص نفوذ مرتبط با مطلوبیت بالینی بیومارکرها نشان داده شد. ذی‌نفع اصلی، در قالب متولی و مشتری، وزارت بهداشت بود. موارد فوق و جایگاه هر یک در مدل مفهومی ترسیم گردید.
نتیجهگیری: مطالعه حاضر، اولین مطالعه‌ای می‌باشد که با کمک روش سیستمی نرم اقدام به شناسایی پیچیدگی‌های دینامیکی به دنبال به‌کارگیری فارماکوژنومیکس با رویکرد سیاست ملی دارویی نموده است. نتایج این مطالعه می‌تواند پایه تدوین اولین بسته سیاستی مبتنی بر شواهد در ایران و سایر کشورهای در حال توسعه باشد.
 
واژه‌های کلیدی: فارماکوژنومیکس، پزشکی فرد‌محور، ایران، سیاست ملی دارویی، روش سیستمی نرم، سیاست سلامت
متن کامل [PDF 1564 kb]   (46 دریافت)    
نوع مطالعه: پژوهشي | موضوع مقاله: عمومى
دریافت: 1400/3/27 | پذیرش: 1400/9/24 | انتشار: 1400/12/28
فهرست منابع
1. [1] Ginsburg GS, McCarthy JJ. Personalized medicine: revolutionizing drug discovery and patient care. Trends Biotechnol 2001; 19: 491-496. [DOI:10.1016/S0167-7799(01)01814-5]
2. [2] Johnson JA, Weitzel KW. Advancing pharmacogenomics as a component of precision medicine: how, where, and who? Clin Pharmacol Ther 2016; 99: 154-156. [DOI:10.1002/cpt.273] [PMID] [PMCID]
3. [3] Charlab R, Zhang L. Pharmacogenomics: historical perspective and current status. Methods Mol Biol 2013; 1015: 3-22. [DOI:10.1007/978-1-62703-435-7_1] [PMID]
4. [4] Kasztura M, Richard A, Bempong NE, Loncar D, Flahault A. Cost-effectiveness of precision medicine: a scoping review. Int J Public Health 2019; 64: 1261-1271. [DOI:10.1007/s00038-019-01298-x] [PMID] [PMCID]
5. [5] Plöthner M, Ribbentrop D, Hartman J-P, Frank M. Cost-effectiveness of pharmacogenomic and pharmacogenetic test-guided personalized therapies: a systematic review of the approved active substances for personalized Mmedicine in Germany. Adv Ther 2016; 33: 1461-1480. [DOI:10.1007/s12325-016-0376-8] [PMID] [PMCID]
6. [6] Tekola-Ayele F, Rotimi CN. Translational genomics in low- and middle-income countries: opportunities and challenges. Public Health Genom 2015; 18: 242-247. [DOI:10.1159/000433518] [PMID] [PMCID]
7. [7] Ghaddar F, Saba K, K Zgheib N. Teaching pharmacogenetics in low and middle income countries (LMICS): an empirical study of the lessons learned. Curr Pharmacogenomics Per Med 2012; 10: 217-225. [DOI:10.2174/187569212802510012]
8. [8] Pang T. Pharmacogenomics and personalized medicine for the developing world - Too soon or just-in-time? A personal view from the World Health Organization. Curr Pharmacogenomics Per Med 2009; 7: 149-157. [DOI:10.2174/1875692110907030149]
9. [9] Patrinos GP, Pasparakis E, Koiliari E, Pereira AC, Hünemeier T, Pereira LV, et al. Roadmap for establishing large-scale genomic medicine initiatives in low- and middle-income countries. Am J Hum Genet 2020; 107: 589-595. [DOI:10.1016/j.ajhg.2020.08.005] [PMID] [PMCID]
10. [10] Mitropoulos K, Al Jaibeji H, Forero DA, Laissue P, Wonkam A, Lopez-Correa C, et al. Success stories in genomic medicine from resource-limited countries. Hum Genom 2015; 9: 11. [DOI:10.1186/s40246-015-0033-3] [PMID] [PMCID]
11. [11] Chong HY, Allotey PA, Chaiyakunapruk N. Current landscape of personalized medicine adoption and implementation in Southeast Asia. BMC Genom 2018; 11. [DOI:10.1186/s12920-018-0420-4] [PMID] [PMCID]
12. [12] Warnich L, I Drogemoller B, S Pepper M, Dandara C, EB Wright G. Pharmacogenomic research in South Africa: lessons learned and future opportunities in the rainbow nation. Curr Pharmacogenomics Per Med 2011; 9: 191-207. [DOI:10.2174/187569211796957575] [PMID] [PMCID]
13. [13] Chong HY, Allotey PA, Chaiyakunapruk N. Current landscape of personalized medicine adoption and implementation in Southeast Asia. BMC Medical Genom 2018; 11. [DOI:10.1186/s12920-018-0420-4] [PMID] [PMCID]
14. [14] Rafi I, Crinson I, Dawes M, Rafi D, Pirmohamed M, Walter F. The implementation of pharmacogenomics into UK general practice: a qualitative study exploring barriers, challenges and opportunities. J Community Genet 2020; 11: 269-277. [DOI:10.1007/s12687-020-00468-2] [PMID] [PMCID]
15. [15] Bashir NS, Ungar WJ. The 3-I framework: a framework for developing public policies regarding pharmacogenomics (PGx) testing in Canada. Genome 2015; 58: 527-540. [DOI:10.1139/gen-2015-0100] [PMID]
16. [16] Henderson LK, Craig JC, Willis NS, Tovey D, Webster AC. How to write a Cochrane systematic review. Nephrology 2010; 15: 617-624. [DOI:10.1111/j.1440-1797.2010.01380.x] [PMID]
17. [17] Eden C, Ackermann FJ. Cognitive mapping expert views for policy analysis in the public sector. Eur J Oper Res 2004; 152: 615-630. [DOI:10.1016/S0377-2217(03)00061-4]
18. [18] Bergvall-Kåreborn B, Mirijamdotter A, Basden A. Basic principles of SSM modeling: an examination of CATWOE from a soft perspective. Syst Pract Action Res 2004; 17: 55-73. [DOI:10.1023/B:SPAA.0000018903.18767.18]
19. [19] Wilson B. Soft systems methodology: Conceptual model building and its contribution. 2001.
20. [20] Tuckson RV, Au SM, Berry CE, McGrath BB, Chen C, Evans JP, et al. Realizing the promise of pharmacogenomics: opportunities and challenges. Biotechnol Law Rep 2007; 26: 261-291. [DOI:10.1089/blr.2007.9956]
21. [21] Teutsch S, Tukson R. Realizing the potential of pharmacogenomics: opportunities and challenges. Report of secretary's advisory committee on genetics, health and society 2008; Available from: https://www.personalizedmedicinecoalition.org/Userfiles/PMC-Corporate/file/sacghs_pharmacogenomics_report1.pdf..
22. [22] Lin JJ, Riely GJ, Shaw AT. Targeting ALK: Precision Medicine Takes on Drug Resistance. Cancer Discov 2017; 7: 137-155. [DOI:10.1158/2159-8290.CD-16-1123] [PMID] [PMCID]
23. [23] European U. European Commission Working Document2013 [cited 2019 July 28]. Available from: http://ec.europa.eu/health/files/latest_news/2013-10_personalised_medicine_en.pdf.
24. [24] Knowles L, Luth W, Bubela T. Paving the road to personalized medicine: recommendations on regulatory, intellectual property and reimbursement challenges. J Law Biosci 2017; 4: 453-506. [DOI:10.1093/jlb/lsx030] [PMID] [PMCID]
25. [25] Weda M. Personalized Medicine Products: Evaluation of Regulatory Framework. 2014.
ارسال پیام به نویسنده مسئول

ارسال نظر درباره این مقاله
نام کاربری یا پست الکترونیک شما:

CAPTCHA


XML   English Abstract   Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Ayati N, Afzali M, Hasanzad M, Kebriaeezadeh A, Rajabzadeh Ghatari A, Nikfar S. A Conceptual model on the pharmacogenomics implementation complications: An applied qualitative research based on national drug policy components. Koomesh. 2022; 24 (2) :245-254
URL: http://koomeshjournal.semums.ac.ir/article-1-7115-fa.html

آیتی نیره، افضلی منیره، حسن‌زاد ماندانا، کبریائی‌زاده عباس، رجب‌زاده قطری علی، نیکفر شکوفه. ارائه مدل مفهومی مرتبط با پیچیدگی‌های پیش‌روی فارماکوژنومیکس در ایران: پژوهشی کیفی-کاربردی بر اساس مولفه‌های سیاست ملی دارویی. كومش. 1401; 24 (2) :254-245

URL: http://koomeshjournal.semums.ac.ir/article-1-7115-fa.html



بازنشر اطلاعات
Creative Commons License این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است.
جلد 24، شماره 2 - ( ویژه نامه پزشکی فرد محور- فروردین و اردیبهشت 1401 ) برگشت به فهرست نسخه ها
کومش Koomesh
Persian site map - English site map - Created in 0.05 seconds with 30 queries by YEKTAWEB 4410